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Biomecánica

Sistema de fijación toraco-lumbar de inestabilidades de la columna vertebral - SPINFIX

Sistema con el perfil más bajo de todos los sistemas que están en el mercado y compatible con los fijadores externos de columna.

Descripción

El sistema SPINFIX para la fijación toraco-lumbar de inestabilidades de la columna vertebral ha sido diseñado por el Instituto Tecnológico de Canarias en colaboración con el Dr. Javier Vicente Thomas (Unidad de Columna del Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatológica del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza).

La mayor dificultad que actualmente conlleva el montaje de los sistemas convencionales es el doblado intraoperatorio óptimo de la barra de titanio (6 o 7 milímetros de diámetro), en campo estéril y en frío, que permite el correcto posicionamiento de las vértebras así como el bloqueo rápido y seguro de cada montaje.

Para solventar este problema y reducir el tiempo de implantación, se ha diseñado el sistema SPINFIX que cuenta con conectores biarticulados que unen las barras a los tornillos pediculares sin necesidad de un doblado de precisión. De tal manera, un doblado estándar de la barra asegura el cierre del sistema en un amplio rango de variaciones de la orientación de los tornillos. El bloqueo de cada conector se realiza con un único tornillo que proporciona apriete tanto a la rótula de la barra como a la del tornillo, bloqueando el montaje. Se trata de un sistema más sencillo, más rápido y con mayor reproducibilidad del cierre. Además, respeta o mantiene invariadas las características mecánicas de las barras, resultando un montaje de muy bajo perfil.

El sistema de fijación es un producto innovador en un segmento de mercado bien cubierto por las empresas multinacionales del sector pero en continua evolución.

El sistema de bloqueo barra-tornillo del SPINFIX es más simple y rápido que los convencionales y permite montajes de varios niveles vertebrales sin doblar las barras de forma artesanal e intraoperatoria (mínimo doblado), lo que facilita y simplifica su implantación. Además, el rango de movimiento de los conectores es mayor respecto a los tornillos poliaxiales actualmente en el mercado. El perfil resultante del montaje del sistema es extraordinariamente bajo dejando el implante desapercibido una vez cerrado el campo quirúrgico. Su compatibilidad con los fijadores externos de columna le confiere gran versatilidad.

El proceso de diseño del sistema ha requerido la realización de simulaciones mecánicas (Método de los Elementos Finitos), así como la fabricación de algunos prototipos de las versiones desarrolladas, los cuales han sido evaluados funcional y mecánicamente.



 

El sistema de fijación es un producto innovador en un segmento de mercado bien cubierto por las empresas multinacionales del sector pero en continua evolución.

Ventajas y Usos Posibles

La característica fundamental del SPINFIX, fabricado en aleación Ti-6Al-4V ELI, reside en que presenta el perfil más bajo de todos los sistemas que se están comercializando, pasando desapercibido después del montaje y cerrado el campo quirúrgico. El rango de movimiento de los conectores es mayor respecto al de los tornillos poliaxiales, que cubren un amplio rango de posiciones y limitan la necesidad de doblado intraoperatorio de las barras; además, el bloqueo del fijador es óptimo ya que se realiza a través de un único tornillo. Como consecuencia, la implantación es más rápida y sencilla. Presenta una gran versatilidad debido a que es compatible con los fijadores externos de columna.

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